(资料图)

为深入推进医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，安徽省蚌埠市禹会区市场监督管理局对辖区内医疗机构的口腔科、口腔诊所使用的口腔科医疗器械的质量安全开展了专项检查。

执法人员认真查看了各口腔科医疗机构的资质文件，检查各经营单位的定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器（设备）等医疗器械的采购、验收、贮存、使用和维护环节，是否符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定。

本次专项检查的重点是各经营单位的口腔科材料进货渠道、产品是否合法；是否建立购进查验记录；贮存条件是否合规；定期检查养护是否到位；定制式义齿质量信息是否可追溯；一次性使用口腔器械盒是否存在重复使用的情况、种植体是否建立使用记录，说明书；标签是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》等。

执法人员还针对口腔科医疗机构发布的宣传广告及宣传用语是否存在虚假、夸大宣传的情况开展了检查。部分口腔科医疗机构在网络平台上发布了医疗项目，执法人员登录网络平台逐一检查，并在检查过程中向经营单位宣传了医疗器械法规规定及相关知识，进一步强化企业主体责任。杜绝使用过期、失效、淘汰、未经注册的口腔科医疗器械，切实保障公众身体健康。

下一步，禹会区市场监管局将继续真抓实管，督促口腔科医疗机构严格落实《医疗器械监督管理条例》和主体责任，提升质量管理意识和安全保障水平。（来源：安徽省蚌埠市市场监管局）

标签：